CE Sertifikasına hazırlanmak için neye ihtiyacınız var?
Dec 01, 2021| Üreticinin adı ve adresi (AB yetkili temsilcisi (AB yetkili temsilcisi) AR), ürün adı, modeli vb.
l Ürün kullanım kılavuzu
l Güvenlik tasarım belgeleri (temel yapısal çizimler, yani tırmanma mesafesini, boşluğu, yalıtım katmanlarının sayısını ve kalınlığını yansıtabilen tasarım çizimleri dahil)
l Ürün teknik koşulları (veya kurumsal standartlar) ve teknik verilerin oluşturulması
l Ürün elektrik şematik diyagramı, blok diyagramı ve devre şeması vb.
l Temel bileşenlerin veya ham maddelerin listesi (lütfen Avrupa sertifikasyon işaretlerine sahip ürünleri seçin)
l Test raporu (Test Raporu)
l AB yetkili sertifikasyon kuruluşu NB tarafından verilen ilgili sertifikalar (Mod A dışındaki modeller için)
l Ürünün AB'deki tescil belgesi (Sınıf I tıbbi cihazlar, genel IVD in vitro tanı tıbbi cihazları gibi bazı ürünler için)